迈威生物: 注射用6MW5311获FDA临床试验许可
迈威生物6月12日公告称,注射用6MW5311用于血液瘤适应症的临床试验申请已获美国FDA许可。
据迈威生物公告,公司收到美国食品药品监督管理局签发的《临床研究继续进行通知书》。该药物拟开发适应症包括急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病及多发性骨髓瘤。6MW5311是全球首款获批开展临床试验的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药。
此外,6MW5311临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
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